醫藥冷庫的設計安裝是用來(lái)冷藏儲存常溫條件下無(wú)法保質(zhì)的各類(lèi)醫藥產(chǎn)品,如我們熟悉的疫苗、藥品、體外診斷試劑、醫療器械等,利用機械設備實(shí)現穩定的低溫冷藏條件保,從而保障醫藥產(chǎn)品不變質(zhì)失效和避免衛生安全隱患等。醫藥產(chǎn)品生產(chǎn)流通企業(yè),一定要根據國家相關(guān)規定建造和使用符合GSP/GMP認證規范的優(yōu)質(zhì)醫藥冷庫。那么,優(yōu)質(zhì)的醫藥冷庫設計安裝是如何進(jìn)行的呢?
醫藥冷庫施工單位需跟醫藥冷庫使用單位具體了解貯藏藥品貨物的溫度、面積、貯藏容量等要求,進(jìn)而設計醫藥冷庫施工方案。在這個(gè)過(guò)程中,冷庫工程師會(huì )進(jìn)行冷藏庫平面設計、冷負荷計算、機械負荷計算、制冷系統及制冷設備選型、制冷機組系統圖、原理圖、蒸發(fā)器布置圖等事項的開(kāi)展,最終呈現出的冷庫施工方案才能貼合使用要求。
常見(jiàn)的醫藥冷庫設計安裝項目中,冷庫的庫溫為2-8℃,主要用于貯藏疫苗、體外診斷試劑等,或者庫溫為20℃的陰涼庫用于貯藏大多數藥品、藥材、制藥原料等。另外,也有些庫溫特殊的醫藥冷庫設計安裝項目,如庫華制冷近日完工并已投入正常使用的血漿專(zhuān)用庫的庫溫就需達到-40℃,否則血漿血液等生物制品的品質(zhì)就得不到保障。因此,按需定制設計匹配的醫藥冷庫是非常重要的。
以2-8℃的醫藥冷庫設計安裝為例,冷庫工程師在計算冷卻時(shí)間的計算上會(huì )按照24小時(shí)冷卻到0℃計算,并對冷庫門(mén)設置風(fēng)幕,用來(lái)減少開(kāi)關(guān)門(mén)造成的庫溫波動(dòng)對貯藏醫藥產(chǎn)品的影響。
醫藥冷庫除了在設計安裝上要嚴格遵循GSP/GMP認證規范指引外,醫藥冷庫使用單位也要規范冷庫的使用管理。例如,冷庫工程師在庫容需求的計算上已排除冷風(fēng)機位置占用的庫容,這是因為規定明確指明醫藥產(chǎn)品放置的位置不能將風(fēng)扇的進(jìn)出口堵住,要保證庫內通風(fēng)條件良好。那么,冷庫管理人員在醫藥產(chǎn)品的堆放管理上一定要嚴格遵守規定。另外,對于比如血漿等生物制品對貯藏溫度要求的醫藥產(chǎn)品,那冷庫管理人員一定要先設定好溫度的參數,等庫內溫度達到所貯藏藥品適宜的溫度(-40℃)后才能入庫貯藏。