GMP標準是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強制性標準，要求企業(yè)從原料、人員、設施設備、生產(chǎn)過(guò)程、包裝運輸、質(zhì)量控制等方面按國家有關(guān)法規達到衛生質(zhì)量要求，形成一套可操作的作業(yè)規范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛生環(huán)境，及時(shí)發(fā)現生產(chǎn)過(guò)程中存在的問(wèn)題，加以改善。簡(jiǎn)要的說(shuō)，GMP要求生產(chǎn)企業(yè)應具備良好的生產(chǎn)設備，合理的生產(chǎn)過(guò)程，完善的質(zhì)量管理和嚴格的檢測系統，確保最終產(chǎn)品的質(zhì)量（包括食品安全衛生）符合法規要求。
朝鮮戰爭中，美國發(fā)現大量電子儀器失靈，最后找到了主要原因，是灰塵在作怪，促成了潔凈技術(shù)的起步。1961年，誕生了世界上最早的潔凈室標準，既美國空軍技術(shù)條令203，1963年，頒布了國際上最著(zhù)名的潔凈室標準：美國聯(lián)邦FS209。1966年，頒布了修訂后209A，時(shí)至1992年，建立了迄今被廣泛采用的209E。國際上為了加強藥品、生物制品質(zhì)量管理規范 (GMP)，把潔凈室定為必備的生產(chǎn)硬件之一。GMP對廠(chǎng)房、設備等，明確規定了相應的潔凈要求，并制訂了有關(guān)標準。
GMP車(chē)間，凈化廠(chǎng)房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造，其特點(diǎn)為美觀(guān)、剛性強。圓弧墻角、門(mén)、窗框等一般采用專(zhuān)用氧化鋁型材制造。
GMP車(chē)間為了防止交叉污染，清掃凈化車(chē)間設施的工具均應按產(chǎn)品特點(diǎn)、工藝要求、空氣潔凈度級別的不同分別專(zhuān)用，垃圾裝入防塵袋中拿出。
GMP車(chē)間的清掃必須在上下班前、生產(chǎn)工藝操作結束后進(jìn)行；清掃要在凈化車(chē)間空調系統運行中進(jìn)行；清掃工作結束后，凈化空調系統要繼續運行，直到恢復規定的潔凈級別為止，開(kāi)機運行時(shí)間一般不短于該GMP車(chē)間的自?xún)魰r(shí)間。使用的消毒劑要定期更換，以防止微生物產(chǎn)生耐藥性。大的物件搬進(jìn)車(chē)間時(shí)，先要在一般環(huán)境中用真空吸塵器進(jìn)行初步的吸塵凈化，然后再準進(jìn)入凈化車(chē)間內，用潔凈室真空吸塵器或擦拭方法進(jìn)一步處理；在GMP車(chē)間凈化系統停止運行期間，不允許把大的物件搬進(jìn)凈化車(chē)間。
GMP車(chē)間要進(jìn)行消毒滅菌，可采用干熱滅菌、濕熱滅菌、輻射滅菌、氣體滅菌、消毒劑消毒。
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